Phesgo – thuốc mới được FDA phê duyệt trong điều trị ung thư vú ác tính

Vy Lê Châu Thảo, Lâm Trịnh Diễm Ngọc, TS. Võ Đức Duy

Ngày 29/06/2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Phesgo (một sự kết hợp của các kháng thể đơn pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase zzxf) dùng để điều trị bệnh ung thư vú di căn dương tính với HER2 hoặc ung thư vú dương tính với HER2 giai đoạn đầu ở những bệnh nhân trưởng thành lần đầu tiên cho phép được điều trị ngoại trú dưới sự theo dõi của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu mô 2 (HER2) là một loại tyrosine kinase có chức năng kích thích sự phát triển của các tế bào ung thư. Từ trước đến đây, hầu hết bệnh nhân ung thư vú dương tính với HER2 đều nhận được được trastuzumab và pertuzumab tại các trung tâm truyền dịch. Pertuzumab và trastuzumab có nhệm vụ liên kết với vị trí hoạt động của HER2 nhằm làm gián đoạn tín hiệu để ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư. Tuy nhiên, với một lộ trình quản trị mới hiện nay, Phesgo cung cấp một lựa chọn ngoại trú cho bệnh nhân có thể nhận được trastuzumab và pertuzumab tại gia.

Thuốc Phesgo là dạng ống tiêm, được sử dụng để tiêm dưới da. Phesgo ban đầu được yêu cầu sử dụng kết hợp với hóa trị. Khi việc hóa trị liệu kết thúc, bệnh nhân được cho phép tiếp tục sử dụng Phesgo tại nhà dưới sự kiểm soát của chuyên gia chăm sóc sức khỏe có trình độ. Các thành phần trong thuốc Phesgo giống với IV pertuzumab và IV trastuzumab trong tĩnh mạch đã được FDA công bố trước đây, trong việc điều trị ung thư vú dương tính với HER2. Liều lượng thuốc Phesgo sẽ được sử dụng tương tự như IV pertuzumab và IV trastuzumab.

Sự chấp thuận của FDA cho chỉ định này dựa trên kết quả nghiên cứu ở những bệnh nhân ung thư vú có dương tính với HER2 giai đoạn đầu, chứng minh sự hiệu quả và an toàn tương đương với IV pertuzumab và IV trastuzumab, ngoại trừ việc phản ứng của Phesgo cao hơn do được sử dụng ở dạng đường tiêm.

Tác dụng phụ của Phesgo thường gặp như rụng tóc, buồn nôn, tiêu chảy, thiếu máu (số lượng hồng cầu giảm), suy nhược cơ thể. Phesgo cũng có thể khiến việc hóa trị liệu trở nên xấu đi do sự giảm của các tế bào bạch cầu ở mức thấp. Ngoài ra, phụ nữ mang thai được khuyến cáo không sử dụng thuốc Phesgo khi mang thai hoặc trong vòng 7 tháng trước khi thụ thai vì nó có thể làm tổn hại cho thai nhi. Đối với những bệnh nhân bị sốc phản vệ hoặc quá mẫn cảm với thuốc cần nên ngừng sử dụng thuốc Phesgo ngay lập tức.

Tài liệu tham khảo:

2020. FDA Approves Breast Cancer Treatment That Can Be Administered At Home By Health Care Professional. U.S Food And Drugs Administration (FDA). https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-breast-cancer-treatment-can-be-administered-home-health-care-professional (truy cập ngày 02/07/2020)

Add a Comment

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *